Агентство по защите и развитию конкуренции подвело итоги шестилетнего участия в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия. За этот период были пересмотрены подходы к формированию стоимости препаратов, сокращены торговые наценки и административные барьеры, а значительная часть рынка переведена в конкурентную среду.

Как менялись цены на лекарства

В конце 2020 года по поручению Главы государства АЗРК стало сорегулятором системы ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия совместно с Министерством здравоохранения. Основной задачей было не допустить необоснованного роста цен и антиконкурентного поведения участников рынка.

В 2020–2026 годах Агентство 38 раз согласовывало проекты приказов об утверждении предельных цен на ЛС и МИ. По итогам рассмотрения документов ведомство направляло Минздраву рекомендации по устранению факторов завышения стоимости, снижению административных барьеров и совершенствованию механизма ценообразования.

Первые меры были приняты в период пандемии. Для препаратов против COVID-19 ввели специальный порядок формирования цен и пересмотрели необоснованные торговые наценки. В результате стоимость антиковидных препаратов снизилась на 30–40%, медицинских масок — более чем в три раза, ПЦР-тестов — в два раза.

Наценки сократили, а расходы исключили из расчета

В дальнейшем основное внимание уделили реформированию самой системы ценообразования. В 2022 году были внесены изменения в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» и утверждена Дорожная карта по развитию конкуренции в сфере здравоохранения.

Одним из ключевых изменений стал переход к референтному ценообразованию, при котором большее значение получили фактические цены производителей и стоимость ввоза препаратов. Для подтверждения этих показателей используются контракты с производителями и инвойсы.

Также были введены инструменты внешнего и внутреннего реферирования и расширен перечень источников информации, включая рекомендованные ВОЗ ресурсы NALVIN.

С 2025 года из расчета цены полностью исключены расходы на оценку качества, таможенные и транспортные расходы. При закупках лекарств в рамках ГОБМП и ОСМС также не учитываются маркетинговые расходы.

Параллельно снижались торговые наценки. В рознице они поэтапно сократились с 55% в 2022 году до 30% в 2026 году, а по особому порядку — с 27,5% до 15%. В оптовом сегменте по особому порядку наценка снизилась с 10,5% до 10%.

Кроме того, была введена ценовая дифференциация: стоимость генерика должна быть на 30% ниже цены оригинального препарата, а биоаналога — на 10% ниже стоимости биологического оригинального препарата.

После изменения механизма ценообразования по 76% общего количества лекарственных средств предельные цены снизились в среднем на 26,5%. По отдельным препаратам снижение составило от 10% до более чем 90%.

Из регулирования вывели почти 5 тыс. препаратов

Еще одним направлением стала постепенная либерализация рынка.

В августе 2022 года государственные предельные цены устанавливались на 7 537 торговых наименований лекарственных средств. Сейчас регулируются цены на 4 994 препарата, а всего из системы ценового регулирования выведено 4 918 ЛС.

Дерегулирование проходило поэтапно:

• в 2023 году — 302 безрецептурных препарата;

• в 2024 году — 952;

• в 2025 году — еще 1 868 позиций, после чего дерегулирование безрецептурных препаратов было завершено;

• с мая 2026 года — 3 050 рецептурных препаратов стоимостью менее одного МРП.

В 2027 году планируется завершить дерегулирование цен в коммерческом сегменте. После этого государственное регулирование сохранится только для лекарственных средств, закупаемых в рамках ГОБМП и ОСМС.

Что произошло с ценами после дерегулирования

После отмены государственного регулирования по части препаратов был проведен мониторинг фактических цен на основе данных системы маркировки.

Комитет медицинского и фармацевтического контроля сопоставил цены реализации 2 635 лекарственных средств на 8 августа 2025 года и в июле 2026 года.

По 698 препаратам стоимость снизилась в среднем на 26,2%. Из них по 456 позициям снижение составило до 20%, еще по 242 — более 20%.

По 1 142 препаратам цены не изменились.

Рост стоимости зафиксирован по 795 лекарственным средствам — в среднем на 29,9%. В 646 случаях рост составил до 20%, еще по 149 препаратам — более 20%.

По итогам мониторинга в Агентстве отмечают, что после дерегулирования не было зафиксировано значительного общего роста цен, что, по оценке ведомства, подтверждает возможность самостоятельного формирования стоимости препаратов в конкурентной среде. При этом динамика цен различается в зависимости от региона.

Рынок лекарств переводят в цифровой формат

Изменения затронули не только цены, но и административные процедуры. В рамках проекта «Единое окно» планируется автоматизировать ряд государственных услуг, связанных с регистрацией цен, изменениями в регистрационных досье, экспертизой и включением препаратов в национальный лекарственный формуляр.

Ожидается, что цифровизация позволит сократить сроки вывода лекарственных средств на рынок с нескольких лет до 100 рабочих дней.

В сентябре 2026 года вступают в силу изменения в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения», согласно которым Министерство здравоохранения самостоятельно утверждает предельные цены на лекарственные средства.

Таким образом, завершается период участия АЗРК в качестве сорегулятора ценообразования на лекарства и медицинские изделия. Подход соответствует рекомендациям ОЭСР по разграничению функций конкурентного ведомства и отраслевых регуляторов.

При этом Агентство продолжит следить за конкурентной средой на фармацевтическом рынке. Данные системы маркировки позволят отслеживать цены и поведение участников рынка, выявлять признаки необоснованного повышения стоимости и при необходимости принимать предусмотренные законом меры.